崗位職責:
1、確保檢驗流程嚴格按GMP和相關(guān)的檢驗規(guī)程的要求進行,對企業(yè)原輔料、工藝用水、成品及潔凈區(qū)環(huán)境等進行檢驗,根據(jù)質(zhì)量標準做出正確判斷,填寫主要檢驗儀器的使用、檢驗原始記錄并出具檢驗報告單;
2、負責在接收樣品時,檢查檢驗單、樣品標簽,查看檢驗單信息是否正確、完整、單物是否一致,如有異常,及時上報領(lǐng)導(dǎo);
3、負責檢驗所需的儀器、試劑等試驗用品的正常使用;
4、熟悉所在崗位儀器、設(shè)備的功能、特點,且能熟練操作,同時具備維護、保養(yǎng)的基本知識。參與相關(guān)的儀器驗收與驗證工作,確保儀器性能達到使用標準;
5、根據(jù)相關(guān)規(guī)定,負責各種檢驗用試液、滴定液的配制以及滴定液的標化、復(fù)標工作,保證原輔料、中間體、成品檢驗的需要;
6、做好分析方法的驗證、確認和轉(zhuǎn)移工作,協(xié)助做好項目申報資料的生成、整理、提供;
7、努力學習GMP相關(guān)質(zhì)量知識和檢驗有關(guān)的專業(yè)知識,提高自身的業(yè)務(wù)能力。
任職資格:
1、藥學、藥物分析、醫(yī)學檢驗大專及以上學歷;
2、一年以上制藥企業(yè)的藥品檢驗工作經(jīng)驗,并熟悉質(zhì)量檢驗流程、藥品化學分析;
3、熟練操作液相、氣相、紫外,了解GMP等相關(guān)知識,熟悉實驗室的日常運作和管理;
4、具備較強的執(zhí)行力和團隊合作精神;
優(yōu)秀者可年薪制,具體面議。有意者聯(lián)系
投遞簡歷