學歷要求:不限|工作經驗:不限|招聘人數:2人|
薪酬待遇:4500~9500
職位描述:
任職資質:1、化工、制藥等相關專業(yè)專科及以上學歷。2、兩年以上制藥企業(yè)相同崗位工作經歷。3、熟悉藥典、ichq7、新版gmp等法規(guī)知識與運用。4、責任心強、原則性強,具備較強執(zhí)行力。職位描述:1 負責產品放行前關鍵步驟批生產記錄審核,做好批記錄審核單,決定產品的放行,簽發(fā)合格證與不合格證,并做好產品放行記錄和合格證與不合格證發(fā)放記錄。2 負責對生產車間(包括粉碎、混合和包裝)進行日常質量管理檢查工作,檢查生產過程是否按sop規(guī)定進行。3 負責審核產品的批生產指令和批包裝指令。4 監(jiān)督并參與產品的變更控制,跟蹤變更研究工作和實施工作的執(zhí)行情況,確保所有產品相關的變更均得到有效控制。5 監(jiān)督并負責與產品相關的偏差、質量投訴和其他質量問題的調查和處理,以及相關糾正預防措施的制定和跟蹤實施,確保上述質量問題得到調查、解決和預防。6 參與生產車間的各項驗證活動。7 督促質量整改在產品生產車間的施行。8 參與起草與生產車間直接相關的質量管理sop以及與質量有關的車間編制的sop文件,并負責監(jiān)督和實施。9 協助qa部門完成一些關于質量問題的調查(如出現標簽使用失衡,出現不合格品,出現偏差等等)。10 參與相應部門人員的培訓工作,對其執(zhí)行進行監(jiān)督和指導。11 負責統(tǒng)計產品的工藝參數,并做好趨勢分析。