學(xué)歷要求:不限|工作經(jīng)驗(yàn):不限|招聘人數(shù):若干|
薪酬待遇:5000~10000
職位描述:
崗位職責(zé): 1.根據(jù)生產(chǎn)需要,起草設(shè)備驗(yàn)證方案,根據(jù)法規(guī)要求,制定設(shè)備驗(yàn)證參數(shù)及各驗(yàn)證項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施設(shè)備驗(yàn)證; 2.根據(jù)工藝要求,起草相關(guān)工藝驗(yàn)證方案,并實(shí)施工藝驗(yàn)證; 3.根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果,起草驗(yàn)證報(bào)告; 4.根據(jù)驗(yàn)證報(bào)告,修訂相關(guān)崗位及設(shè)備的操作程序,并做好相關(guān)培訓(xùn),指導(dǎo)崗位人員操作; 5.對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)生的偏差及異常進(jìn)行調(diào)查,制定capa; 6.根據(jù)項(xiàng)目要求,起草并審核注冊(cè)文件。 任職要求: 1.英語(yǔ)水平:英語(yǔ)四級(jí),有良好的翻譯能力,六級(jí)者優(yōu)先; 2.業(yè)務(wù)技能:對(duì)工藝比較感興趣;對(duì)gmp有一定的認(rèn)識(shí),遵循gmp要求;有良好的office軟件編輯的能力; 3.及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋工作進(jìn)度及異常情況。