學歷要求：不限|工作經驗：不限|招聘人數：若干|
薪酬待遇：6000~12000
職位描述：
熟悉國內原料藥注冊申報流程，能夠獨立完成注冊申報工作，具體要求如下：1根據國內注冊計劃，負責公司在國內將要上市的新藥品的注冊以及產品的再注冊工作；2負責組織推進各項注冊基礎工作的實施；3負責藥品注冊相關資料的收集、整理、準備、審查、遞交及檔案管理工作；4跟蹤項目注冊進度，協(xié)調解決注冊過程中出現的問題；5對國內注冊文件的法規(guī)符合性和gmp符合性的進行審查；6掌握*新的藥物申報程序，隨時關注關于藥品申報的條件及變動情況，以做好相應的準備，保證申報的成功；7與藥監(jiān)局、神評審批中心保持良好的關系，確保藥品申報過程順利進行；8負責向藥政部門遞交藥品變更申請以及注冊年度更新；9負責維護藥品注冊狀態(tài)，及時向藥政部門遞交再注冊申請；10完成上級交派的其他工作任務。