學(xué)歷要求:不限|工作經(jīng)驗(yàn):不限|招聘人數(shù):2人|
薪酬待遇:面議
職位描述:
崗位職責(zé):1.負(fù)責(zé)并參與新藥質(zhì)量研究(原料、制劑分析方法的建立、驗(yàn)證樣品的穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等); 2.負(fù)責(zé)編寫質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究原始記錄及相關(guān)申報(bào)資料; 3.配合制劑研究員的研究工作,及時(shí)檢測(cè)工藝研究樣品,為制劑研究員提供真實(shí)、準(zhǔn)確的數(shù)據(jù); 4.負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、歸檔、記錄原始記錄,在此基礎(chǔ)上撰寫申報(bào)資料(包括按ctd格式),并協(xié)助注冊(cè)人員完成申報(bào)資料的申報(bào)注冊(cè)工作; 5.負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。任職要求:1.藥學(xué)、制劑專業(yè),本科及以上學(xué)歷,具有3年以上制劑分析工作經(jīng)驗(yàn); 2.熟悉國家藥品注冊(cè)法規(guī)以及新藥研究相關(guān)技術(shù)要求; 3.能使用基本的儀器設(shè)備; 4.身體健康,無傳染病;5.吃苦耐勞,有責(zé)任心,有團(tuán)隊(duì)意識(shí),有良好的理解和溝通能力。