學(xué)歷要求:不限|工作經(jīng)驗(yàn):不限|招聘人數(shù):若干|
薪酬待遇:5000~8000
職位描述:
工作職責(zé): 1、 熟練掌握gmp相關(guān)知識(shí),執(zhí)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的各工序的生產(chǎn)前、生產(chǎn)過程中、生產(chǎn)結(jié)束后清場(chǎng)的監(jiān)督檢查、物料復(fù)核,確保日常操作符合gmp要求和公司內(nèi)各規(guī)定; 2、 根據(jù)gmp要求和實(shí)際日常工作情況及時(shí)更新本部門相關(guān)文件,確保操作與文件一致; 3、 參與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)驗(yàn)證,監(jiān)督驗(yàn)證過程按要求進(jìn)行; 4、 生產(chǎn)過程中物料、中間體的狀態(tài)監(jiān)控以及產(chǎn)品的質(zhì)量回顧分析; 5、 生產(chǎn)控制區(qū)域的環(huán)境取樣及時(shí)準(zhǔn)確; 6、 對(duì)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的任何偏差和質(zhì)量問題,及時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)解決,必要時(shí)及時(shí)報(bào)告qa主管或經(jīng)理 7、 定期的gmp審計(jì)檢查,負(fù)責(zé)對(duì)上述工作的gmp適合性、最新國內(nèi)外動(dòng)態(tài)信息的搜集以及確認(rèn)培訓(xùn); 8、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他相關(guān)工作。 任職資格: 1、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,英語精通能夠作為工作語言; 2、2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3、了解fda法規(guī),有fda等認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 4、勤奮踏實(shí),